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遵義市市場監(jiān)管局召開新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫會
近日,為有效推進(jìn)新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施,進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營單位守法經(jīng)營意識,強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理,遵義市市場監(jiān)督管理局邀請省藥品監(jiān)督管理局專家作了專題講座,現(xiàn)場組織縣(市、區(qū))市場監(jiān)管局業(yè)務(wù)人員40余人參加培訓(xùn),并以視頻會議方式組織2000余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量人員線上參訓(xùn)。
會議對《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍、質(zhì)量管理體系、人員培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、風(fēng)險(xiǎn)管控、采購、收貨、驗(yàn)收、銷售、計(jì)算機(jī)管控、唯一標(biāo)識、法律法規(guī)適用等方面進(jìn)行了詳細(xì)解讀,使全市的監(jiān)管人員、醫(yī)療器械經(jīng)營者更加深入地理解即將實(shí)施新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī),明確質(zhì)量安全主體責(zé)任、違規(guī)經(jīng)營應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任,對全面提升醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平起到重要作用。
會議要求,各縣(市、區(qū))市場監(jiān)管局要進(jìn)一步做好基層分局人員對《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的專項(xiàng)學(xué)習(xí),提升監(jiān)管水平。各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要切實(shí)履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,積極開展自查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系漏洞和安全隱患,提高防范和控制醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的能力,采取有力措施強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理,推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,守牢醫(yī)療器械安全底線。
下一步,遵義市市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)加大醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)宣貫力度,進(jìn)一步夯實(shí)監(jiān)管責(zé)任,督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格履行相關(guān)要求,落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,切實(shí)保障人民群眾用械安全。(遵義市人民政府網(wǎng))
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